Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
Blog de Pesquisa clínica
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
TCLE Eletrônico: Avanços, Normas e Boas Práticas na Pesquisa Clínica
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento fundamental na pesquisa com…
Estudos Descentralizados no Brasil: Barreiras Regulatórias e Oportunidades
Os estudos clínicos descentralizados (DCTs – Decentralized Clinical Trials) estão transformando a forma de conduzir…
Lei nº 14.874/2024: Desafios da Implementação para Centros de Pesquisa Clínica e Patrocinadores
A Lei nº 14.874/2024 foi sancionada como um marco para a pesquisa clínica no Brasil,…
Lei nº 14.874/2024: Aspectos Operacionais para Centros de Pesquisa Clínica
A promulgação da Lei nº 14.874/2024 trouxe um novo marco regulatório para a pesquisa clínica…
Acesso pós-estudo ao medicamento experimental: o que diz a pesquisa clínica?
O desenvolvimento de um novo medicamento envolve anos de pesquisa, testes rigorosos e, sobretudo, a…
Ministério da Saúde se prepara para regulamentar a Lei da Pesquisa Clínica: o que esperar?
A tão aguardada regulamentação da Lei da Pesquisa Clínica em Seres Humanos (Lei nº 14.874/2024)…
Submissão de DDCM e DEEC: Diretrizes para Ensaios Clínicos no Brasil
A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos, garantindo que…
Lei 14.874/24: Desafios e Avanços para a Pesquisa Clínica no Brasil
Em 28 de maio de 2024, foi sancionada a Lei 14.874/24, marco regulatório que estabelece…
O Papel da Conep no Sistema de Ética em Pesquisa no Brasil
A pesquisa científica é uma atividade vital para o avanço do conhecimento e o desenvolvimento…
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