Glossário Regulatório: Termos Essenciais da Pesquisa Clínica para Iniciantes
O universo da pesquisa clínica e regulatória é vasto e, muitas vezes, intimidante para quem…
Blog de Pesquisa clínica
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
TCLE Eletrônico: Avanços, Normas e Boas Práticas na Pesquisa Clínica
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento fundamental na pesquisa com…
O Papel do Profissional de Assuntos Regulatórios na Transformação da Saúde
Em um cenário onde a pesquisa clínica se torna cada vez mais global, complexa e…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
Por que o termo “cobaia” não deve mais ser usado em 2025 na pesquisa clínica
A palavra “cobaia” ainda aparece em manchetes e debates quando se fala em pesquisa clínica…
Acesso pós-estudo ao medicamento experimental: o que diz a pesquisa clínica?
O desenvolvimento de um novo medicamento envolve anos de pesquisa, testes rigorosos e, sobretudo, a…
Por que ainda testamos medicamentos em voluntários humanos?
Quando ouvimos a expressão “teste em humanos”, é comum imaginar algo perigoso ou antiético. Mas…
EMA: A Sentinela da Saúde na Europa
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desempenha um papel crucial na salvaguarda da saúde pública…
Desvendando o Mundo dos Medicamentos: Biológicos vs. Sintéticos
A medicina moderna se beneficia de uma vasta gama de medicamentos que combatem doenças e…
FDA – Uma Força Motriz na Pesquisa Clínica
A FDA (Food and Drug Administration) é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços…
Entendendo a Pesquisa Clínica: Brochura do Investigador, TCLE e Participação em Estudos Clínicos
O que é a Brochura do Investigador? A Brochura do Investigador é um documento crucial na pesquisa…
Regulatório de Pesquisa Clínica
A pesquisa clínica desempenha um papel crucial no desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos médicos.…
