Regulatório de Pesquisa Clínica

O Papel da Conep no Sistema de Ética em Pesquisa no Brasil

A pesquisa científica é uma atividade vital para o avanço do conhecimento e o desenvolvimento de soluções inovadoras em diversas áreas, incluindo a saúde. No entanto, é essencial garantir que essa pesquisa seja conduzida de forma ética e respeitosa com os participantes envolvidos. No Brasil, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) desempenha um papel fundamental nesse processo.

O Que é a Conep?

A Conep é uma das 18 comissões do Conselho Nacional de Saúde (CNS), criada em conformidade com a Resolução CNS nº 196/1996 e atualmente regulamentada pela Resolução nº 446/2011. Trata-se de uma instância colegiada de abrangência nacional, encarregada da análise dos aspectos éticos das pesquisas envolvendo seres humanos.

Responsabilidades da Conep

A principal responsabilidade da Conep é analisar a ética dos protocolos de pesquisa de alta complexidade, bem como de áreas temáticas especiais, como genética humana, reprodução humana, populações indígenas e pesquisas de cooperação internacional. Além disso, a Conep também supervisiona a adequação e atualização das normas relacionadas à ética em pesquisa.

Relação com os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs)

Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) são instâncias regionais responsáveis pela análise ética dos protocolos de pesquisa de baixa e média complexidade. Eles atuam como a porta de entrada para todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Quando um projeto é submetido a um CEP, ele passa por uma análise inicial. Se considerado de alta complexidade ou relacionado a áreas temáticas especiais, o projeto é encaminhado à Conep para análise ética.

Missão da Conep

A missão central do Sistema CEP/Conep é garantir a proteção dos sujeitos de pesquisa. Isso significa assegurar que os participantes de estudos científicos sejam tratados com respeito, dignidade e segurança, e que seus direitos e bem-estar sejam protegidos durante todo o processo de pesquisa.

Contexto Histórico e Bioética

O contexto histórico da criação dos CEPs é profundamente influenciado pelo debate da bioética. Esse debate refere-se a práticas e discursos que buscam esclarecer ou resolver questões éticas decorrentes do desenvolvimento tecnocientífico no campo da saúde e da vida humana.

Em resumo, a Conep desempenha um papel crucial no Sistema de Ética em Pesquisa no Brasil, garantindo que a pesquisa científica seja conduzida de forma ética e responsável, protegendo os direitos e o bem-estar dos participantes. Sua atuação é fundamental para o avanço da ciência com integridade e respeito.

Fonte de pesquisa: Conselho Nacional de Saúde – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep)

 

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