Anvisa atualiza Perguntas e Respostas sobre a RDC 945/2024: o que muda na versão 4.0
Em 12 de agosto de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a…
Blog de Pesquisa clínica
Recolhimento de Medicamentos: Classes de Risco e Regras da Anvisa
O recolhimento de medicamentos é uma medida sanitária adotada quando determinado produto apresenta indícios de…
A Nova Era do Dossiê Regulatório na Pesquisa Clínica Brasileira
O cenário da pesquisa clínica no Brasil está vivenciando um marco de modernização. Com o…
Nova Plataforma Nacional de Pesquisa: Comitê Técnico marca avanço na modernização da pesquisa clínica no Brasil
O cenário da pesquisa clínica no Brasil acaba de dar um passo importante em direção…
O Impacto do Edital nº 1/2026 da SCTIE e a Consolidação da Inaep na Pesquisa Clínica
O cenário da pesquisa clínica no Brasil está passando por uma de suas transformações mais…
Estatuto dos Direitos do Paciente: O que muda com a Lei nº 15.378/2026?
A saúde no Brasil acaba de dar um passo histórico em direção à humanização e…
Regulamentação da Lei de Pesquisas Clínicas, STF e a Criação da INAEP: O Que Muda?
A aprovação da nova Lei de Pesquisas Clínicas (Lei nº 14.874/2024) e sua subsequente regulamentação…
Migração de Petições de Pesquisa Clínica para o Sistema Solicita: O que muda em 16 de março?
O cenário da pesquisa clínica no Brasil passará por uma importante atualização tecnológica e burocrática.…
Implementação do Sinep: O que Muda na Ética em Pesquisa Clínica no Brasil?
A consolidação da Instância Nacional de Ética em Pesquisa (Inaep) e do Sistema Nacional de…
RDC 945/2024: O Novo Marco Regulatório dos Ensaios Clínicos no Brasil
O cenário da pesquisa clínica no Brasil acaba de passar por uma transformação histórica. No…
A Revolução da Pesquisa Clínica no Brasil: Da Lei 14.874/2024 à Criação da INAEP
O Brasil está consolidando um ecossistema de pesquisa clínica robusto e moderno. Com a sanção…
Guia Atualizado: RDC 945/2024 e as Novas Regras para Ensaio Clínico no Brasil
A transição regulatória para a RDC 945/2024 marca um amadurecimento na fiscalização de ensaios clínicos…
Regulação em Pesquisa Clínica 2026: O Que Esperar do Novo Cenário?
O ano de 2026 marca um ponto de inflexão decisivo para o setor farmacêutico e…
Fornecimento Pós-Ensaio Clínico na Lei 14.874/2024: O que Centros e Pesquisadores Precisam Saber
A regulamentação da pesquisa clínica no Brasil avançou de forma significativa com a promulgação da…
CIBio e CTNBio: Entenda o Papel dessas Instâncias na Segurança Biológica e na Pesquisa Científica no Brasil
A biotecnologia moderna evoluiu rapidamente, trazendo inovações como organismos geneticamente modificados (OGMs), terapias avançadas, técnicas…
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
