O Salto Histórico: Como a Pesquisa Clínica no Brasil Alcançou a 12ª Posição Global
Dois anos após a publicação da Lei nº 14.874/2024 (a Nova Lei da Pesquisa com…
Blog de Pesquisa clínica
O Novo Paradigma dos Centros de Pesquisa Clínica no Brasil: Do Técnico ao Investível
Historicamente, a visão sobre os centros de pesquisa clínica sempre foi estritamente técnica. O foco…
Passo a Passo: Como Estruturar o Dossiê de Qualidade Técnica (DQT) do seu CEP
Com a aprovação da Lei nº 14.874/2024 e a transição para o modelo de fluxo…
Regulamentação da Lei de Pesquisas Clínicas, STF e a Criação da INAEP: O Que Muda?
A aprovação da nova Lei de Pesquisas Clínicas (Lei nº 14.874/2024) e sua subsequente regulamentação…
Fase de Start-up na Pesquisa Clínica: A Estruturação que Antecede o Primeiro Paciente
Na pesquisa clínica, a fase de Start-up compreende todas as atividades preparatórias realizadas entre a…
Implementação do Sinep: O que Muda na Ética em Pesquisa Clínica no Brasil?
A consolidação da Instância Nacional de Ética em Pesquisa (Inaep) e do Sistema Nacional de…
O que ninguém te conta sobre o atual momento dos CEPs e a transição da CONEP
Se você atua na pesquisa clínica, sabe que o cenário atual vai muito além dos…
Guia Atualizado: RDC 945/2024 e as Novas Regras para Ensaio Clínico no Brasil
A transição regulatória para a RDC 945/2024 marca um amadurecimento na fiscalização de ensaios clínicos…
Diferenças entre Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas Nacionais
As Good Clinical Practice (GCP), estabelecidas pelo ICH, são reconhecidas mundialmente como o padrão para…
Fornecimento Pós-Ensaio Clínico na Lei 14.874/2024: O que Centros e Pesquisadores Precisam Saber
A regulamentação da pesquisa clínica no Brasil avançou de forma significativa com a promulgação da…
CIBio e CTNBio: Entenda o Papel dessas Instâncias na Segurança Biológica e na Pesquisa Científica no Brasil
A biotecnologia moderna evoluiu rapidamente, trazendo inovações como organismos geneticamente modificados (OGMs), terapias avançadas, técnicas…
Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
TCLE Eletrônico: Avanços, Normas e Boas Práticas na Pesquisa Clínica
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento fundamental na pesquisa com…
Estudos Descentralizados no Brasil: Barreiras Regulatórias e Oportunidades
Os estudos clínicos descentralizados (DCTs – Decentralized Clinical Trials) estão transformando a forma de conduzir…
