Inteligência artificial entra definitivamente na agenda da ética em pesquisa
A inteligência artificial deixou de ser apenas um tema relacionado à inovação tecnológica. À medida…
Categoria: Tecnologia e Inovação
O Guia Definitivo do ICH E6(R3) Anexo 2: Inovações e o Futuro da Pesquisa Clínica
A pesquisa clínica está a passar por uma das maiores transformações da sua história, impulsionada…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
Inteligência Artificial em Pesquisa Clínica: Aplicações Reais e Implicações Éticas
A Inteligência Artificial (IA) já deixou de ser apenas um conceito futurista e se tornou…
Estudos Descentralizados no Brasil: Barreiras Regulatórias e Oportunidades
Os estudos clínicos descentralizados (DCTs – Decentralized Clinical Trials) estão transformando a forma de conduzir…
ICH E6(R3) Annex 2: Novas Diretrizes para Ensaios Clínicos com Elementos Descentralizados e Dados do Mundo Real
A versão preliminar do Annex 2 do guia ICH E6(R3), publicada em novembro de 2024,…
O uso de dados do mundo real (RWD) em estudos não intervencionais para fins regulatórios: Diretrizes da EMA
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou recentemente um documento de reflexão sobre o uso…
Tecnologia Wearable em Pesquisa Clínica: Uma Nova Era de Coleta de Dados
A pesquisa clínica está em constante evolução, buscando métodos mais eficientes e precisos para coletar…
Ensaios Clínicos Descentralizados: A Revolução na Pesquisa Médica
A pesquisa médica está passando por uma transformação com a chegada dos Ensaios Clínicos Descentralizados.…
Pesquisas Observacionais e de Mundo Real
A pesquisa clínica, no geral, pode ser dividida em dois subconjuntos: pesquisa experimental e observacional.…
