O que ninguém te conta sobre o atual momento dos CEPs e a transição da CONEP
Se você atua na pesquisa clínica, sabe que o cenário atual vai muito além dos…
Blog de Pesquisa clínica
O Futuro da Pesquisa Clínica: Conheça a Nova Plataforma Nacional de Pesquisa
O cenário da pesquisa clínica no Brasil acaba de dar um passo fundamental em direção…
RDC 945/2024: O Novo Marco Regulatório dos Ensaios Clínicos no Brasil
O cenário da pesquisa clínica no Brasil acaba de passar por uma transformação histórica. No…
Transição Ética na Pesquisa Clínica: Entenda a Nota Técnica Nº 1/2026 do Ministério da Saúde
O cenário da pesquisa clínica no Brasil está passando por mudanças significativas com a implementação…
Guia Atualizado: RDC 945/2024 e as Novas Regras para Ensaio Clínico no Brasil
A transição regulatória para a RDC 945/2024 marca um amadurecimento na fiscalização de ensaios clínicos…
Regulação em Pesquisa Clínica 2026: O Que Esperar do Novo Cenário?
O ano de 2026 marca um ponto de inflexão decisivo para o setor farmacêutico e…
Glossário Regulatório: Termos Essenciais da Pesquisa Clínica para Iniciantes
O universo da pesquisa clínica e regulatória é vasto e, muitas vezes, intimidante para quem…
Diferenças entre Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas Nacionais
As Good Clinical Practice (GCP), estabelecidas pelo ICH, são reconhecidas mundialmente como o padrão para…
Fornecimento Pós-Ensaio Clínico na Lei 14.874/2024: O que Centros e Pesquisadores Precisam Saber
A regulamentação da pesquisa clínica no Brasil avançou de forma significativa com a promulgação da…
O Futuro da Pesquisa Clínica: Como Chegar à Entrega de Ensaios de Classe Mundial até 2035
A indústria de biociências encontra-se num momento decisivo: novos mecanismos terapêuticos, modalidades emergentes (como terapias…
CIBio e CTNBio: Entenda o Papel dessas Instâncias na Segurança Biológica e na Pesquisa Científica no Brasil
A biotecnologia moderna evoluiu rapidamente, trazendo inovações como organismos geneticamente modificados (OGMs), terapias avançadas, técnicas…
Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
O Papel do Profissional de Assuntos Regulatórios na Transformação da Saúde
Em um cenário onde a pesquisa clínica se torna cada vez mais global, complexa e…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
