Glossário Regulatório: Termos Essenciais da Pesquisa Clínica para Iniciantes
O universo da pesquisa clínica e regulatória é vasto e, muitas vezes, intimidante para quem…
Diferenças entre Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas Nacionais
As Good Clinical Practice (GCP), estabelecidas pelo ICH, são reconhecidas mundialmente como o padrão para…
Fornecimento Pós-Ensaio Clínico na Lei 14.874/2024: O que Centros e Pesquisadores Precisam Saber
A regulamentação da pesquisa clínica no Brasil avançou de forma significativa com a promulgação da…
O Futuro da Pesquisa Clínica: Como Chegar à Entrega de Ensaios de Classe Mundial até 2035
A indústria de biociências encontra-se num momento decisivo: novos mecanismos terapêuticos, modalidades emergentes (como terapias…
CIBio e CTNBio: Entenda o Papel dessas Instâncias na Segurança Biológica e na Pesquisa Científica no Brasil
A biotecnologia moderna evoluiu rapidamente, trazendo inovações como organismos geneticamente modificados (OGMs), terapias avançadas, técnicas…
Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
Decreto nº 12.651/2025: Novo Marco Regulatório da Ética em Pesquisa no Brasil
O Decreto nº 12.651, de 7 de outubro de 2025, regulamenta a Lei nº 14.874/2024…
