VigiMed Empresas: Guia para Notificação de SUSARs em Ensaios Clínicos
A segurança dos participantes de ensaios clínicos é uma prioridade na pesquisa de novos medicamentos.…
Categoria: Pesquisa Clínica
Submissão de DDCM e DEEC: Diretrizes para Ensaios Clínicos no Brasil
A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos, garantindo que…
Monitoramento de Segurança e Notificação de SUSARs em Ensaios Clínicos: Diretrizes da Anvisa
Os ensaios clínicos desempenham um papel essencial no desenvolvimento de novos medicamentos e produtos biológicos,…
Boas Práticas Clínicas (BPC): O que há de novo na ICH E6(R3)?
A Diretriz ICH E6(R3) é a versão mais recente das Boas Práticas Clínicas (BPC), adotada…
Resolução RDC 945/2024: Um Marco na Regulamentação de Ensaios Clínicos no Brasil
A RDC 945/2024, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), representa uma mudança…
Boas Práticas Clínicas: Garantindo a Ética e a Qualidade na Pesquisa Clínica
As Boas Práticas Clínicas (Good Clinical Practice – GCP) são padrões internacionais que visam assegurar…
Desafios Éticos na Comunicação com Pacientes Vulneráveis em Ensaios Clínicos
A condução de ensaios clínicos é fundamental para o avanço da medicina e o desenvolvimento…
Lei 14.874/24: Desafios e Avanços para a Pesquisa Clínica no Brasil
Em 28 de maio de 2024, foi sancionada a Lei 14.874/24, marco regulatório que estabelece…
Por que realizar estudos clínicos no Brasil? A diversidade como diferencial estratégico
O Brasil é conhecido mundialmente como um país de riqueza cultural e diversidade étnica. Essa…
Novo Marco Regula a Vigilância de Produtos de Interesse à Saúde
A Anvisa publicou a nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), que redefine as regras relacionadas…
