Regulatório de Pesquisa Clínica

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Novo Marco Regula a Vigilância de Produtos de Interesse à Saúde

A Anvisa publicou a nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), que redefine as regras relacionadas à vigilância de produtos de interesse à saúde. Este marco regulatório busca modernizar os procedimentos, reforçando a segurança, a rastreabilidade e a transparência no controle de produtos utilizados em diferentes segmentos da saúde pública e privada.

Entre os principais objetivos da resolução estão:

  • Estabelecer critérios claros para registro e fiscalização desses produtos;
  • Garantir a rastreabilidade ao longo de toda a cadeia de fornecimento;
  • Promover maior segurança para os usuários e profissionais da saúde;
  • Atualizar os processos em conformidade com práticas internacionais de vigilância sanitária.

A norma também define responsabilidades para fabricantes, importadores e distribuidores, incentivando o cumprimento das boas práticas e prevenindo riscos à saúde pública. Essa atualização reforça o compromisso da Anvisa com a saúde e o bem-estar da população brasileira.

Confira todos os detalhes sobre essa importante mudança em nosso blog!

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