Regulatório de Pesquisa Clínica

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Novo Marco Regula a Vigilância de Produtos de Interesse à Saúde

A Anvisa publicou a nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), que redefine as regras relacionadas à vigilância de produtos de interesse à saúde. Este marco regulatório busca modernizar os procedimentos, reforçando a segurança, a rastreabilidade e a transparência no controle de produtos utilizados em diferentes segmentos da saúde pública e privada.

Entre os principais objetivos da resolução estão:

  • Estabelecer critérios claros para registro e fiscalização desses produtos;
  • Garantir a rastreabilidade ao longo de toda a cadeia de fornecimento;
  • Promover maior segurança para os usuários e profissionais da saúde;
  • Atualizar os processos em conformidade com práticas internacionais de vigilância sanitária.

A norma também define responsabilidades para fabricantes, importadores e distribuidores, incentivando o cumprimento das boas práticas e prevenindo riscos à saúde pública. Essa atualização reforça o compromisso da Anvisa com a saúde e o bem-estar da população brasileira.

Confira todos os detalhes sobre essa importante mudança em nosso blog!

Inscrever-se
Notificar de
guest
0 Comentários
mais antigos
mais recentes Mais votado
Feedbacks embutidos
Ver todos os comentários
Regulatório de Pesquisa Clínica
Privacy Overview

This website uses cookies so that we can provide you with the best user experience possible. Cookie information is stored in your browser and performs functions such as recognising you when you return to our website and helping our team to understand which sections of the website you find most interesting and useful.