Monitoria, auditoria e inspeção em pesquisa clínica: qual a diferença?
Se você trabalha (ou pretende trabalhar) com pesquisa clínica, já deve ter ouvido falar nos…
Autor: Heloisa Salomão
Desenhos adaptativos em ensaios clínicos: quando e por que utilizar?
Os ensaios clínicos são fundamentais para comprovar a segurança e a eficácia de novos medicamentos,…
É oficial: os vetos da Lei da Pesquisa Clínica foram derrubados!
Recentemente, o Brasil viveu um dia histórico para todos que atuam com pesquisa clínica. Em…
A Revolução da Penicilina: O Primeiro Antibiótico que Mudou a Medicina
Introdução Em 1928, um acidente científico mudou para sempre o curso da medicina. Alexander Fleming,…
Estudos clínicos interrompidos: o que leva ao encerramento prematuro?
Quando um estudo clínico é interrompido antes do previsto, surgem muitas perguntas: o medicamento era…
ICH E6(R3) Annex 2: Novas Diretrizes para Ensaios Clínicos com Elementos Descentralizados e Dados do Mundo Real
A versão preliminar do Annex 2 do guia ICH E6(R3), publicada em novembro de 2024,…
O Abismo da Inovação em Saúde: desafios ocultos na transição da pesquisa à aplicação
No cenário da inovação biomédica, há uma etapa crítica que silencia muitos avanços promissores antes…
Ensaios clínicos com radiofármacos: há diferenças nas submissões regulatórias?
Os ensaios clínicos com radiofármacos têm ganhado destaque nos últimos anos, especialmente nas áreas de…
Por que ainda testamos medicamentos em voluntários humanos?
Quando ouvimos a expressão “teste em humanos”, é comum imaginar algo perigoso ou antiético. Mas…
O estudo que mudou tudo: o impacto histórico do Estudo Framingham
A história da medicina moderna é marcada por diversos avanços, mas poucos têm a importância…
