Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
Categoria: Pesquisa Clínica
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
O Papel do Profissional de Assuntos Regulatórios na Transformação da Saúde
Em um cenário onde a pesquisa clínica se torna cada vez mais global, complexa e…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
Inteligência Artificial em Pesquisa Clínica: Aplicações Reais e Implicações Éticas
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Estudos Descentralizados no Brasil: Barreiras Regulatórias e Oportunidades
Os estudos clínicos descentralizados (DCTs – Decentralized Clinical Trials) estão transformando a forma de conduzir…
Por que o termo “cobaia” não deve mais ser usado em 2025 na pesquisa clínica
A palavra “cobaia” ainda aparece em manchetes e debates quando se fala em pesquisa clínica…
Lei nº 14.874/2024: Desafios da Implementação para Centros de Pesquisa Clínica e Patrocinadores
A Lei nº 14.874/2024 foi sancionada como um marco para a pesquisa clínica no Brasil,…
Lei nº 14.874/2024: Aspectos Operacionais para Centros de Pesquisa Clínica
A promulgação da Lei nº 14.874/2024 trouxe um novo marco regulatório para a pesquisa clínica…
