Regulatório de Pesquisa Clínica

Ensaios clínicos autorizados pela Anvisa

Ferramenta da ANVISA que permite o acesso a informações detalhadas sobre pesquisas e ensaios clínicos autorizados pela Agência. Essa ferramenta fornece dados atualizados sobre o status de cada pesquisa, os centros onde serão realizadas e os pesquisadores responsáveis.

Importante destacar que a Anvisa só aprova pesquisas que visam o registro de medicamentos. Portanto, pesquisas científicas ou acadêmicas sem essa finalidade não são analisadas pela Agência e, consequentemente, não estarão disponíveis na ferramenta de consulta.

Essa nova ferramenta facilita o acesso rápido e completo às informações sobre ensaios clínicos autorizados pela Anvisa desde 2015. Assim, o sistema de consultas anterior será substituído por este novo.

Na página de Consultas, você encontrará as seguintes categorias:

  • Documentos
  • Empresas e fiscalização de produtos
  • Informações regulatórias
  • Produtos

A ferramenta é fácil de usar, permitindo que o usuário selecione os critérios de consulta desde o início da busca. Após preencher os campos necessários, a página exibirá as informações disponíveis na base de dados de pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa (Sistema de Controle de Pesquisa Clínica – SCPC). A área técnica está continuamente revisando e atualizando os dados do SCPC para corrigir eventuais erros.

Um manual está disponível para orientar os usuários sobre como realizar a consulta passo a passo.

Fonte: GOV.BR

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