CIBio e CTNBio: Entenda o Papel dessas Instâncias na Segurança Biológica e na Pesquisa Científica no Brasil
A biotecnologia moderna evoluiu rapidamente, trazendo inovações como organismos geneticamente modificados (OGMs), terapias avançadas, técnicas…
Como estruturar um Centro de Pesquisa Clínica: guia completo segundo a Anahp (2025)
Baseado na cartilha “Como Estruturar um Centro de Pesquisa Clínica”, lançada pela Associação Nacional de…
A Nova Lei da Pesquisa Clínica e a Atuação da ACESSE no STF: o que está em jogo na ADI 7.875/DF
A promulgação da Lei nº 14.874/2024, que instituiu o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa…
Como Preparar um Centro para Inspeções Regulatórias
As inspeções regulatórias, realizadas por autoridades como ANVISA ou mesmo patrocinadores internacionais, são fundamentais para…
O Papel do Profissional de Assuntos Regulatórios na Transformação da Saúde
Em um cenário onde a pesquisa clínica se torna cada vez mais global, complexa e…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
Inteligência Artificial em Pesquisa Clínica: Aplicações Reais e Implicações Éticas
A Inteligência Artificial (IA) já deixou de ser apenas um conceito futurista e se tornou…
Estudos Descentralizados no Brasil: Barreiras Regulatórias e Oportunidades
Os estudos clínicos descentralizados (DCTs – Decentralized Clinical Trials) estão transformando a forma de conduzir…
Por que o termo “cobaia” não deve mais ser usado em 2025 na pesquisa clínica
A palavra “cobaia” ainda aparece em manchetes e debates quando se fala em pesquisa clínica…