O Papel do Profissional de Assuntos Regulatórios na Transformação da Saúde
Em um cenário onde a pesquisa clínica se torna cada vez mais global, complexa e…
Real World Evidence (RWE): Como os Dados do Mundo Real Estão Moldando Decisões Regulatórias
Tradicionalmente, os estudos clínicos randomizados (RCTs) são considerados o padrão-ouro na geração de evidências científicas.…
Por que o termo “cobaia” não deve mais ser usado em 2025 na pesquisa clínica
A palavra “cobaia” ainda aparece em manchetes e debates quando se fala em pesquisa clínica…
Acesso pós-estudo ao medicamento experimental: o que diz a pesquisa clínica?
O desenvolvimento de um novo medicamento envolve anos de pesquisa, testes rigorosos e, sobretudo, a…
Por que ainda testamos medicamentos em voluntários humanos?
Quando ouvimos a expressão “teste em humanos”, é comum imaginar algo perigoso ou antiético. Mas…
EMA: A Sentinela da Saúde na Europa
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desempenha um papel crucial na salvaguarda da saúde pública…
Desvendando o Mundo dos Medicamentos: Biológicos vs. Sintéticos
A medicina moderna se beneficia de uma vasta gama de medicamentos que combatem doenças e…
FDA – Uma Força Motriz na Pesquisa Clínica
A FDA (Food and Drug Administration) é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços…
Entendendo a Pesquisa Clínica: Brochura do Investigador, TCLE e Participação em Estudos Clínicos
O que é a Brochura do Investigador? A Brochura do Investigador é um documento crucial na pesquisa…