Ensaios clínicos com radiofármacos: há diferenças nas submissões regulatórias?
Os ensaios clínicos com radiofármacos têm ganhado destaque nos últimos anos, especialmente nas áreas de…
Por que ainda testamos medicamentos em voluntários humanos?
Quando ouvimos a expressão “teste em humanos”, é comum imaginar algo perigoso ou antiético. Mas…
O estudo que mudou tudo: o impacto histórico do Estudo Framingham
A história da medicina moderna é marcada por diversos avanços, mas poucos têm a importância…
O uso de dados do mundo real (RWD) em estudos não intervencionais para fins regulatórios: Diretrizes da EMA
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou recentemente um documento de reflexão sobre o uso…
Keytruda lidera as vendas globais em 2024 e reforça protagonismo em oncologia – mas até quando?
Pelo segundo ano consecutivo, o Keytruda (pembrolizumabe), inibidor de PD-1 desenvolvido pela Merck, liderou o…
RDC 38/2013: Entenda os Programas de Acesso Expandido, Uso Compassivo e Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo
Em 12 de agosto de 2013, a Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)…
SBPPC: A Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica
A SBPPC – Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica é uma entidade civil sem…
VigiMed Empresas: Guia para Notificação de SUSARs em Ensaios Clínicos
A segurança dos participantes de ensaios clínicos é uma prioridade na pesquisa de novos medicamentos.…
Submissão de DDCM e DEEC: Diretrizes para Ensaios Clínicos no Brasil
A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos, garantindo que…